Shire 在西班牙推出 Fosrenol(R),完成該藥物在歐洲主要市場上市


用於治療高磷酸鹽血癥的不含鈣的磷酸鹽結合劑已在24個國家有售


英國貝辛斯託克1月17日電 /新華美通/ -- Shire plc (LSE: SHP, Nasdaq: SHPGY, TSX: SHQ) 宣布今日在西班牙推出不含鈣的磷酸鹽結合劑 FOSRENOL(碳酸鑭),並慶祝該公司完成在歐洲主要市場的產品上市。FOSRENOL 是該公司首款從分子研究到上市都由內部完成的藥物。


FOSRENOL 是針對終末期腎病 (ESRD) 患者控制成人影片高磷酸鹽血癥(1)(患者體內的磷酸鹽過多,身體無法排出(2))的一種有效的單一療法。高磷酸鹽血癥是一種影響全球範圍內需要接受透析治療的150萬名腎病患者中70%以上人群的疾病(3)(4)。


慢性腎病 (CKD) 是一種分為五期的漸進性疾病,第五期即為終末期腎病,即腎功能完全喪失,通常需要患者進行透析或腎移植治療。


慢性腎病被視為一種擴散的“無聲的流行疾病”,每10個人中就有一人受到這種疾病的困擾(5),部分原因是上升的肥胖率和糖尿病患者人數的增加。(6) 慢性腎病可導致各種嚴重的健康問題,其中包括高磷酸鹽血癥。


有效的磷酸鹽控制對於這些患者而言至關重要。如果不能進行有效控制,高磷酸鹽血癥可導致嚴重的健康危機,包括慢性腎病相關的骨礦物質代謝色情紊亂,引起疼痛、骨骼脆弱,這可能導致骨折或骨變形,以及心血管病(所有透析患者死亡病例中幾乎有一半存在這種情況)(7),(8)。


Shire 腎病業務部門高級副總裁 David Milton 表示:“隨著慢性腎病的惡化,如何控制它成為患者日益嚴峻的挑戰,而飲食和液體攝入限制變得極為關鍵。在慢性腎病發展到第五期前,患者可能不需要透析,但經常接受10至12種不同的藥物治療(9)。由於高磷酸鹽血癥等慢性腎病的各種並發癥,患者每日服用的藥物可能AV女優高達25個藥片或更多。


MiltAVon 補充道:“Shire 很自豪通過研究分子研發出面向醫療市場的 FOSRENOL,為患有高磷酸鹽血癥的終末期腎病患者提供了這種有效的不含鈣的單一療法選擇。FOSRENOL 是一種簡單的治療方案,大多數患者僅需在每頓飯間咀嚼一片即可。”


他又說道成人網站:“Shire 近期與其他磷酸鹽結合劑生產商參加了該公司請求召開的一次美國食品與藥物管理局心血管與腎髒藥物部諮詢委員會的會議。該委員會的大部分成員投票支持在慢性腎病四期患者的高磷酸鹽血癥治療中使用磷酸鹽結合劑的建議。因此,Shire 正在研究在這些患者使用 FOSRENOL 的調控路徑。”


迄今為止,超過5200名患者在一項範圍廣泛的臨床開發項目中接受了 情色電影FOSRENOL 治療。(10) 自2005年推出以來,FOSRENOL 已被用作全球100000多名患者的處方藥物。(10) FOSRENOL 擁有一項長達六年的廣泛的長期安全數據跟蹤記錄。


在西班牙面市後,FOSRENOL 已在全球24個國家有售。


致編輯:


高磷酸鹽血癥簡介


磷酸鹽幾乎可在所有的食物中找到,它從胃腸道被吸收進血液中。當腎髒出問題時,就不能A片下載有效地濾出磷酸鹽,即使借助於洗血透析器也無濟於事。正常成年人的磷酸鹽水平在0.8mmol/L(2.5 mg/dL) 與 1.4mmol/L(4.5 mg/dL)之間,而許多透析患者血液中的磷水平超過 2.1mmol/L (6.5 mg/d情色L )。如此高的水平可能使那些接受了至少一年透析(11)的患者面臨明顯更高的並發癥與死亡的風險,70%以上的這些患者患有高磷酸鹽血癥(3)。


慢性腎病破壞了身體中鈣、甲狀旁腺激素成人電影 (PTH) 和維生素 D 之間微妙的相互關繫,引起高磷酸鹽血癥。時間一長,高磷酸鹽血癥最終會導致心髒、肺和一些動脈的硬化(12)。越來越多的證據顯示,高磷酸鹽血癥會導致心血管疾病,所有的透析患者死亡病例中幾乎有一半存在這種情況(13)。研究顯示,年齡在25歲至34歲之間的透析患者的心血管疾病死亡率比65歲至74歲的普通人群的5A片倍還要高(14)。


由於單獨的透析和控制飲食一般來說不能控制磷酸鹽的水平,因而通常來說患者通過在每次進食時攝入磷酸鹽結合劑 (phosphate binding agent)來治療高磷酸鹽血癥。這些結合劑能在磷酸鹽被吸收進血液之前在胃腸道把它們“結合消滅”了。

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